AGO STERILE PIC IN BLISTER SINGOLO CONO LUER LOCK 1 1 2 GAUGE 18 1 20X40MM 100 PEZZI

Descrizione del prodotto

L'ago sterile Pic in blister singolo con cono Luer Lock è un dispositivo medico monouso, conforme agli standard internazionali di sterilità e sicurezza, progettato per applicazioni medicali e sanitarie professionali. Si tratta di un ago ipodermica con calibro Gauge 18.1 e dimensioni di 20x40 mm, ideale per prelievi ematici, iniezioni endovenose, intramuscoli e altre procedure che richiedono un ago robusto e affidabile. La confezione contiene 100 pezzi, ciascuno in blister singolo che garantisce sterilità e integrità fino al momento dell'uso. Il cono Luer Lock consente un collegamento sicuro e stabile con siringhe e dispositivi medici compatibili, riducendo il rischio di disconnessioni accidentali durante il procedimento.

Che cos'è e a cosa serve

L'ago sterile è uno strumento fondamentale nel contesto medico-sanitario e infermieristico. Questo prodotto nello specifico è un ago iniettabile monouso, realizzato in acciaio inossidabile di qualità medica, caratterizzato da una punta affilata e da un corpo ben calibrato. La combinazione Gauge 18.1 (circa 1,2 mm di diametro esterno) con lunghezza 20x40 mm lo rende particolarmente adatto per:

- Prelievi di sangue venoso (venipuntura)
- Iniezioni intramuscolari
- Iniezioni endovenose in pazienti adulti
- Iniezioni sottocutanee
- Accesso vascolare e procedure interventistiche
- Applicazioni in ambulatori medici, cliniche e ospedali
- Utilizzo nel contesto di assistenza domiciliare da parte di personale sanitario qualificato

Il cono Luer Lock (anche detto Luer-Lock) è lo standard internazionale per il collegamento tra aghi e siringhe, e garantisce una presa salda e una corretta tenuta durante l'iniezione o il prelievo.

Caratteristiche principali

Materiale e costruzione: L'ago è fabbricato in acciaio inossidabile 304 o 316, materiali scelti per la resistenza alla corrosione, la biocompatibilità e la sterilità. La punta è affilata mediante processi di levigatura di precisione per ridurre il trauma ai tessuti e facilitare l'inserzione.

Calibro (Gauge 18.1): Il Gauge 18.1 corrisponde a un diametro esterno di circa 1,2 mm. Questo calibro è considerato di medie dimensioni e rappresenta un buon compromesso tra la necessità di un flusso adeguato (per prelievi di sangue e iniezioni di soluzioni più dense) e la minimizzazione del disagio del paziente. Rispetto ai calibri più fini (es. 27G), consente un passaggio più rapido di fluidi; rispetto ai calibri più grossi (es. 14G), è meno traumatico per i vasi.

Lunghezza 20x40 mm: La misura 20x40 indica una lunghezza totale di circa 40 mm con una parte utilizzabile di circa 20 mm. Questa lunghezza è ideale per raggiungere vasi venosi periferici in pazienti adulti di statura e costituzione media, senza necessità di aghi particolarmente lunghi (come potrebbero essere richiesti per pazienti obesi o per accessi vascolari centrali).

Cono Luer Lock: Il cono Luer-Lock è una connessione standardizzata ISO 594-1, che prevede un meccanismo di serraggio a vite. A differenza del Luer Slip (che ha una semplice spina conica), il Luer-Lock offre un collegamento più sicuro e difficile da staccare accidentalmente, riducendo i rischi di perdite di sangue o contaminazione durante le procedure.

Sterilità e confezionamento: Ogni ago è confezionato individualmente in blister sterile, sigillato in condizioni asettiche e sterilizzato mediante radiazioni gamma (raggi Gamma Co-60) o ossido di etilene. La blister singola protegge l'ago da contaminazioni esterne e ne garantisce la sterilità fino all'apertura. Ogni blister reca i dati di lotto, la data di scadenza e i marchi di conformità normativa.

Indicazioni e quando utilizzarlo

L'ago sterile Pic Gauge 18.1 è indicato per molteplici situazioni in ambito medico e assistenziale:

Prelievi ematici: È il calibro più comunemente utilizzato nei centri prelievi ospedalieri e nei laboratori per la raccolta di sangue venoso da pazienti adulti. Il calibro permette un prelievo rapido e sufficiente per analisi ematochimiche, ematologiche, sierologiche e colturali.

Iniezioni terapeutiche: Può essere impiegato per la somministrazione di farmaci per via intramuscolare (es. antibiotici, antinfiammatori, vitamine) e per via endovenosa diretta o tramite catetere venoso periferico (PVP).

Accesso venoso: Viene utilizzato come ago di introduzione per il posizionamento di cateteri venosi periferici (butterfly, venflon), grazie alla sua robustezza e capacità di perforare la cute e la parete del vaso con relativa facilità.

Procedure diagnostiche interventistiche: In contesti specialistici, può essere impiegato per biopsie, posizionamento di cateteri diagnostici, drenaggi e altri interventi che richiedono l'accesso vascolare o tissutale controllato.

Assistenza domiciliare: Qualora prescritta da un medico, può essere utilizzata da personale infermieristico per somministrazioni terapeutiche domiciliari, come terapie antibiotiche o anticoagulanti.

Modo d'uso e applicazione

Prima dell'uso: Controllare che la confezione blister sia integra, non aperta, non bagnata e che non abbia superato la data di scadenza indicata sulla confezione. Aprire il blister solo al momento dell'uso, in prossimità del sito di inserzione e con tecnica asettica. Ispezionare visivamente l'ago per verificare l'assenza di difetti, pieghe o opacità.

Collegamento con la siringa: Togliere l'ago dal blister mantenendo il cono sterile. Inserire il cono Luer-Lock nella presa Luer della siringa facendo attenzione a non contaminare né l'ago né l'interno della connessione. Serrare leggermente ruotando il cono in senso orario finché non si avverte un bloccaggio (il Luer-Lock non deve essere serrato eccessivamente, poiché potrebbe danneggiarsi).

Durante la procedura: Disinfettare il sito di inserzione (venipuntura, iniezione, ecc.) secondo i protocolli aziendali, solitamente con alcol al 70% o altri disinfettanti idonei. Inserire l'ago con un angolo appropriato al tipo di procedura (di solito 15-30° per la venipuntura, 45-90° per iniezioni intramuscolari). Una volta completata la procedura, ritirare l'ago con delicatezza e smaltirlo immediatamente in un contenitore per rifiuti biologici/acuminati (Red Box).

Disconnessione: Per staccare l'ago dalla siringa al termine della procedura, ruotare il cono in senso antiorario fino al rilascio. Non tirare bruscamente, per evitare di danneggiarsi e creare rischi biologici.

Nota importante: Questo prodotto è destinato esclusivamente a operatori sanitari qualificati o a personale autorizzato e addestrato nell'uso di dispositivi medici. L'autoiniettare senza competenza o supervisione è altamente sconsigliato e comporta rischi significativi di danno tissutale, infezione e complicanze vascolari.

Composizione e materiali

Ago: Acciaio inossidabile AISI 304 o AISI 316, a seconda dello standard produttivo. L'acciaio 316 contiene molibdeno aggiuntivo e offre una resistenza ancora superiore alla corrosione, ideale per ambienti ad alta umidità o per pazienti con allergie al nichel (sebbene l'acciaio medico contenga quantità minime di nichel).

Cono Luer-Lock: In plastica medica (polietilene ad alta densità - HDPE, o altri polimeri biocompatibili) o in acciaio inossidabile, a seconda della linea produttiva. Il cono è cromato, a senza sbavature e perfettamente concentrico rispetto al corpo dell'ago.

Hub (se presente): Alcuni modelli includono una piccola protezione in plastica rigida attorno al cono per facilitare la presa e proteggere da lesioni accidentali. Controllare se il modello in uso lo include.

Componenti ausiliarie: La blister in carta-polietilene è sterilizzata mediante radiazioni gamma o ossido di etilene, come attestato dalla marcatura CE e dai certificati forniti dal produttore.

Conservazione e shelf life

Condizioni di stoccaggio: Conservare in un luogo asciutto, a temperatura ambiente (15-25°C), protetto dalla luce diretta e da umidità eccessiva. Le confezioni devono essere riposte in scaffalature dedicate ai dispositivi medici, lontane da fonti di calore, vapore acqueo o prodotti chimici aggressivi.

Durata di validità (shelf life): Secondo le normative ISO e CE, gli aghi sterili in blister hanno una durata di sterilità di 5 anni dalla data di sterilizzazione (salvo diversa indicazione riportata sulla confezione). La data di scadenza è sempre impresso chiaramente su ogni blister con il formato DD/MM/YYYY.

Controllo dell'integrità: Prima di ogni uso, ispezione visivamente il blister. Se la confezione presenta lacerazioni, umidità visibile, o se la data di scadenza è stata superata, il dispositivo non deve essere utilizzato e deve essere scartato secondo le norme locali di smaltimento.

Dopo l'apertura: Una volta aperto il blister, l'ago deve essere utilizzato immediatamente. Non riporre l'ago aperto per usi futuri successivi.

Avvertenze e precauzioni

Rischi biologici: L'uso di aghi comporta un rischio potenziale di trasmissione di infezioni ematiche (HIV, epatite B e C, ecc.) se il dispositivo viene contaminato o riutilizzato. Per questo motivo, ogni ago è monouso e deve essere scartato dopo un singolo impiego in un contenitore rigido per rifiuti biologici acuminati (Red Box), mai in pattume ordinario.

Lesioni accidentali: Gli aghi sterili hanno punte affilate. Maneggiare con cautela per evitare punture accidentali all'operatore. In caso di puntura accidentale, lavare immediatamente con acqua e sapone, disinfettare con alcol o cloro-esidrile, e consultare il medico o il servizio di prevenzione del proprio ospedale per valutare la necessità di profilassi post-esposizione (PEP), se indicata dalle linee guida locali.

Non riutilizzare: Questo dispositivo è sterile e monouso. Il riutilizzo è assolutamente proibito per motivi di sicurezza biologica, di efficacia terapeutica e di conformità alle normative mediche. Non tentare di risterilizzare un ago utilizzato.

Non modificare: Non cercare di modificare, limmare, piegare intenzionalmente o appiattire l'ago, poiché alterazioni strutturali compromettono la sicurezza e l'efficacia del dispositivo.

Allergie e sensibilizzazioni: Sebbene raro, alcuni pazienti potrebbero presentare reazioni di sensibilità all'acciaio inossidabile o ai materiali plastici. In caso di eruzione cutanea, gonfiore, difficoltà respiratoria o altre reazioni allergiche dopo l'uso, contattare immediatamente il medico o il personale sanitario di riferimento.

Incompatibilità con determinati dispositivi: Assicurarsi che la siringa o il dispositivo a cui si collega l'ago sia dotato di presa Luer compatibile. Se la connessione risulta difficile, lenta, non forzare: ciò potrebbe indicare un problema di compatibilità o un danno al dispositivo.

Pacchetti fragili: Durante il trasporto e lo stoccaggio, proteggere le scatole da cadute, urti forti e compressioni eccessive, che potrebbero danneggiare i blister al loro interno.

Non è un farmaco: Questo prodotto è un dispositivo medico, non un farmaco. La sua efficacia e sicurezza dipendono dall'uso corretto da parte di operatori qualificati, dalla scelta appropriata del calibro e della lunghezza in relazione alla procedura, e dall'osservanza rigorosa degli standard di igiene e asepsi.

Conformità normativa e certificazioni

L'ago sterile Pic in blister singolo con cono Luer-Lock è un dispositivo medico conforme alle seguenti normative internazionali:

- Direttiva Europea 93/42/CEE (Direttiva sui Dispositivi Medici) e successive modificazioni, che classifica questo prodotto come dispositivo medico di Classe II.

- Regolamento (UE) 2017/745 (MDR - Medical Devices Regulation), che disciplina il mercato dei dispositivi medici nell'Unione Europea.

- Standard ISO 594-1:2002 (Connessioni Luer - Presa coniche e spine - Parte 1: Generale e specifiche di sicurezza).

- Standard ISO 8027:2013 (Aghi per usi medici - Specifiche).

- Standard ISO 7886-1 (Siringhe monouso, sterile - Parte 1: Siringhe per iniezioni manuali).

- Marcatura CE: Il prodotto reca la marcatura CE che attesta la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e prestazioni prescritti dalle normative europee. Il numero di notifica dell'organismo notificato è disponibile sulla confezione.

Il prodotto è stato sottoposto a sterilizzazione mediante radiazioni gamma e/o ossido di etilene, come certificato dai laboratori indipendenti di controllo di qualità.

Disponibilità in Farmacia Bernardi

L'ago sterile Pic in blister singolo con cono Luer-Lock Gauge 18.1 è disponibile presso Farmacia Bernardi di Figline Valdarno. Si tratta di un dispositivo medico professionale, la cui selezione e l'appropriatezza dell'uso sono rilevanti dal punto di vista terapeutico e di sicurezza.

Se siete un operatore sanitario, un infermiere domiciliare, un medico o un responsabile di struttura sanitaria che necessita di approvvigionamenti regolari di aghi sterili, il nostro team farmaceutico è a disposizione per fornire consulenza sulle quantità, le varianti disponibili (altri calibri, altre lunghezze, altre marche) e per discutere di eventuali esigenze specifiche di sterilità, tracciabilità e conformità normativa.

Se siete pazienti che ricevono assistenza domiciliare con terapie iniettive, vi consigliamo di chiedere consiglio al vostro infermiere di riferimento o al vostro medico di base riguardo al tipo di ago più appropriato per il vostro trattamento, e di rivolgervi quindi a Farmacia Bernardi per garantirvi un prodotto autentico, sterile e conforme alla normativa vigente.

Per qualsiasi domanda, dubbio o per ricevere supporto nella scelta del dispositivo medico più adeguato alle vostre necessità cliniche, contattate il nostro team farmaceutico. Siamo qui per offrirvi consulenza professionale e garantirvi il massimo della qualità e della sicurezza nei vostri acquisti di dispositivi medicali.